您的位置:首頁 > 制藥行業潔凈服網站公告: 天津實力順利通過諾和諾德合格服務供應商現場審計

               無塵服檢測         公司(TECHBASE)在2004年10月12日通過了ISO9001國際質量管理體系認證。經過不斷的努力?,F已為國際國內一流公司的長期供應商。

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              【品牌故事】關于實力
              【品牌故事】如何走進客戶心里的?

              潔凈服介紹
                     制藥生產過程中,為防止人體的毛屑脫落導致藥品污染等特別開發的一款新品,結合各個不同的車間等能,從而設計了不同的款式來滿足各等級車間的需求。從面料的選用,輔料的選用,款式的制定,從每一個細節都考慮到潔凈室的潔凈度,都從藥品安全的角度出發多方面考慮,提供各等價潔凈室人體防護的安全配置方案。
               
                     潔凈服需使用100%滌綸長絲,來降低發塵量;使用導電纖維且通過相應密度的織造,來達到抗靜電功能減少塵埃吸附,又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區或藥品的污染。同時要121℃高溫滅菌、防塵、防菌、防靜電性能穩定。同時在藥品生產過程中,會經常 接觸溶媒、強酸、強堿、清洗劑等強腐蝕性的化學藥品,所以潔凈服還要求耐腐蝕。
              GMP對潔凈服的要求
              新版GMP-2010【中國】
                  GMP原較多應用于制藥工業,現許多國家將其用于食品工業,制定出相應的GMP法規。
                  潔凈室的工作服是為了將工作人員的粒子限制在最小范圍之內,潔凈服必須是發塵量少的潔凈面料。
              潔凈區著裝要求
              潔凈室(區) 服裝系統 服裝穿戴
              A/B級區域 滅菌連體工作服(不脫落纖維/微粒,能滯留身體散發的微粒);頭罩、口罩、防護目鏡、腳套。 頭罩全部遮蓋毛發;頭罩塞進衣領;袖口塞進手套;褲腿塞進腳套。
              C級 收緊手腕的連體服/分體工作服 遮蓋毛發
              D級 適合的工作服;鞋/鞋套 遮蓋毛發
              GMP Good Manufacturing Practice For Drugs
              藥品生產質量管理規范
              滅菌方式

                  1.GAMMA射線

                     在輻照過程中,伽瑪射線穿透輻照包裝后的潔凈服(無塵服),作用于微生物,直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質和酶,從而殺死微生物,起到消毒滅菌的作用。
               
                  2.采用121°C高溫滅菌
                     常見的高溫滅菌法分為濕熱滅菌法和干熱滅菌法,不同的是滅菌機理,濕熱法主要是通過凝固微生物的蛋白質致其死亡。干熱法則是通過脫水干燥使蛋白質氧化、變性、碳化和電解質濃縮中毒而是微生物死亡。相同的是其滅菌手段,即兩種方法均是利用高溫手段殺死微生物的物理滅菌方法,有些藥品不適合此種方法滅菌。且高溫滅菌后,潔凈服(無塵服)會在前兩次的高溫滅菌后,會有收縮的現象。
               
                  3.臭氧滅菌
                    臭氧滅菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結構實現殺菌作用。臭氧首先作用于細胞膜,使膜構成成份受損傷而導致新陳代謝障礙,臭氧繼續滲透穿透膜而破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。
               
                  4.ETO方法消毒滅菌
                    ETO方法(環氧乙烷滅菌或EO)消毒滅菌,可以殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子,是一種廣范普遍的滅菌劑。它阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。
                   環氧乙烷氣體滅菌其缺點為 EO氣體有毒,必須控制室內空氣中EO的濃度低于國家規定的標準;EO氣體易燃易爆,儲存和滅菌時絕對不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。成本比較高,不建議使用。

              潔凈服的款式
              潔凈服款式1 二連體潔凈服 潔凈服款式3
              潔凈服款式4 潔凈服款式5
              01 白色分體潔凈服
              02 黃色潔凈大褂
              03 網格三連體潔凈服
              04 三連體潔凈連體服
              05 醫藥行業潔凈內衣
              06 二連體潔凈連體服
              07 耐高溫潔凈服產品

               
              款式要求   面料介紹
               1.連帽連衣連褲的潔凈工作服(簡稱三連體潔凈服)
                     用整塊布料裁剪,腰間用扁橡皮或者松緊帶束緊,領口、袖口、褲腳等縫間用不沾染塵埃的材料制作。帽子能將頭全部覆蓋,只露出雙眼和鼻,耳有小孔。

              2.帽上衣褲分開的潔凈工作服(簡稱分體式潔凈服夾克式潔凈服)
                     大多為茄克衫上衣加寬松長褲或西式上裝加寬松長褲兩種類型。上衣衣領為立領,而且是小開領,領口用扁橡皮束緊或縫做羅口。一般均用拉鏈式而不用鈕扣。

              3.大衣式或大褂式潔凈工作服
              用潔凈室工作服布料做的實驗服型白衣,袖口用橡皮束緊。下擺應過膝。
               
                         潔凈服的選材普遍采用的材質是:超細滌綸長絲+導電纖維,
                 這種面料具有的特點是:面料本身不發塵,不吸塵具有無脫塵、阻隔
                 性好、高密度、高強度、耐高溫等性能??蛇x面料:5mm條型、5mm
                 網格、2.5mm網格面料導電綢,其防塵防靜電效果是越來越強;這也
                 是根據潔凈室等級來選定的。
               
                       一般CLASS10000以下的潔凈室應采用5mm條型導電綢,CLASS
                 1000及應采用5mm網格;CLASS100的潔凈室應采用2.5mm網格面料
                 導電綢。
                  
                        
              專業的工藝流程
              潔凈服制造



                      根據國標GB12014-2009標準對面料進行點對點電阻的測試,成品的潔凈服進行防靜電性能的檢測,主要包括點對點電阻、帶電電荷量、附件、襯里、斷裂強力(按GB 3923.1-1997規定的測試方法,接縫強力不得小于100N)等各測試項目進行測試檢驗。

                
              潔凈服清洗


                 
                     公司擁有100級凈化清洗包裝中心,配置專業隔離式凈化洗衣機、高效過濾器凈化烘干機、18MΩEDI超純水系統及ESD和塵粒測試檢測儀器。使 用二級RO水及非離子型表面活性洗滌劑對潔凈工作服進行清洗,清洗后的潔凈服的折疊、包裝檢測和暫存均在超潔凈環境中完成。   

                     
              潔凈服管理

               

               

                         潔凈服采用GAMMA射線的方式進行滅菌,在輻照過程中,伽瑪射線穿透輻照包裝后的潔凈服(無塵服),作用于微生物,直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質和酶,從而殺死微生物,起到消毒滅菌的作用。

              檢測方法

              潔凈服由于沒有檢測標準,在檢測時,企業可以實際情況選擇檢測項目,下面給出具體的項目推薦。

              1.潔凈性能

               

              潔凈性能的基本要求是高過濾和低發塵。評價潔凈性能需要從無塵和濾塵兩個方面來入手,無塵指

              的是服裝本身不發塵,濾塵指的是潔凈服阻隔人體微粒向外擴散。

              無塵:

              潔凈服自身的發塵性能評估一般采用Helmke滾筒法,就是將工作服放在密閉的不銹鋼滾筒里,按照

              一定程序進行翻滾摩擦,通過塵埃微粒計數器對滾筒內的空氣進行采樣,計算樣品在單位時間內產

              生的微粒(粒徑范圍≥0.3μm)個數,應≤500個/min。

              濾塵

              粒子過濾效率的測試是將潔凈服夾在固定裝置上,通過真空泵垂直于樣品抽取空氣,使規定大小的

              微粒在一定濃度和壓力下通過試樣,用塵埃粒子計數器分別測量試樣兩端空間的粒子個數,根據結

              果計算過濾效率,應≥50%(微粒直徑0.5μm)。

               

              2.防靜電性能

               

              用手持式表面電阻儀可以簡單地判斷潔凈服的防靜電性能。其原理是通過在環形電極上施加電壓,

              計算出電極之間樣品單位面積的電阻, 實質就是測試面料的面積電阻。根據GB/T 24249-2009

              《防靜電潔凈織物》的規定:合格的潔凈服應該是電阻較?。ㄔ谝欢ǚ秶鷥?×105~1×1011 Ω/□),

              電阻值穩定。

              五大優勢

              實力公司五大優勢
               

              1.歷史悠久 專注制造
              天津實力技術公司工裝事業部擁有17年的無塵服設計與制作經驗,專注于本行業無塵……更多>>

               

              2.質量流程 專注技術
              流程化生產管理與嚴格的質量控制體系保證了天津實力技術公司的無塵服、潔凈服等……更多>>

               

              3.品質一致 一站服務 
              為保證無塵服品質的一致性,同時也能為客戶提供延伸服務,天津實力技術公司按照國際標準……更多>>

               

              4.合理庫存 售后完善
              對于已經簽約的長期客戶,天津實力技術公司會長期為您儲存一批布料以及一定數量的……更多>>

               

              5.工廠價格 客戶首選
              廠家直銷的價格優勢,無塵服、潔凈服產品質量的優質,再加上無塵服清洗的專業以及……更多>>


              溫馨提示

              1.提供樣衣定制服務,樣衣所涉及的運費請客戶自理。

              2.提供無塵服清洗租賃服務,天津周邊地區免費送貨。

              3.定制的樣衣會適量收取費用,待有意向后,全部返還。

              4.購買的衣服在半年之內,免費進行一次無塵清洗與性能檢測服務。

              服務熱線:4000-966-165


              配套產品
              紙桿潔凈棉簽 凈化無塵帽 切口防滑指套
              粘塵墊 紙桿潔凈棉簽 凈化無塵帽 潔凈切口指套
              榮譽資質

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