實力公司通過諾和諾德合格服務供應商現場審計

 

 

天津實力技術公司（TECHBASE）順利通過

 

                              ——世界最大胰島素制造公司諾和諾德合格服務供應商現場審計

 

 

       9月8日至9日，全球最大的胰島素專業制造商丹麥諾和諾德制藥有限公司（以下簡稱“諾和諾德”）供應商審計組來到天津開發區實力技術工程有限公司有限公司（以下簡稱“天津實力技術”），對我司進行合格服務供應商資格審核。

 

 

       天津實力技術總經理周旭晶、質量副總經理于莉、以及公司生產技術、市場運營、質量控制等相關部門負責人陪同審核。通過聽取匯報、查看現場、審閱資料、質詢討論等環節，最終天津實力技術順利通過諾和諾德專家組的現場審計。

 

 

 

       會議上，天津實力技術總經理周旭晶向審計組詳細匯報了公司的發展歷程、綜合技術實力，以及多年來和中外知名企業合作的情況，并重點介紹了公司這幾年在無塵、無菌凈化清洗方面，在技術儲備、投入，生產體系完善，尤其是對于技術標準，質量管控的提升做了大量的改進的工作。質量副總于莉從公司質量體系、生產流程和質量控制措施等方面詳細匯報了天津實力技術公司所做的具體工作內容和取得的成效。

 

       現場審計期間，審計組專家們嚴格按照《諾和諾德服務供應商審核標準》、雙方簽訂的《諾和諾德質量協議》、GMP管理規定及質量管理體系的相關要求，深入公司的百級無塵、無菌凈化車間、超純水制造車間、成品庫、生產車間各工序等區域對公司物料管理與生產工藝執行情況、生產過程質量控制和檢測等情況進行了全面的審查。審計組專家們還現場檢查了生產實際操作和規章制度落實情況、查閱各類管控文件、資料及各種工作記錄；與安全管理人員和作業人員進行交流和訪談。

 

       審計組對我司的產品創新能力和質量管理體系、技術力量、生產能力、過程控制、產品質量跟蹤等方面給予了充分肯定，同時將審計過程中發現的問題及時與公司管理層和各部門負責人進行充分的溝通，并提出了寶貴指導意見。

 

 

 

 

       此次天津實力技術公司順利通過丹麥諾和諾德公司的合格服務供應商現場評審，是對我司多年堅持國際高標準、不斷技術創新和嚴控產品質量的肯定。公司將以為契機，奮發進取，加快推進醫藥無塵無菌凈化清洗技術的研發腳步，提升中國無塵無菌服務體系的質量和技術水平，為國民安全健康用藥做出更大的貢獻！

 

 

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